▲產(chǎn)品特點
本系列濃、稀配罐嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則(1998年修訂版)第三十一、三十二條要求,根據(jù)GB150-98《鋼制壓力容器》,JB/T4735-97《鋼制焊接常壓容器》要求進(jìn)行設(shè)計,制造驗收。
1、容器保溫材料采用耐高溫、抗老化聚胺脂發(fā)泡或珍珠棉。
2、接口采用國際通用標(biāo)準(zhǔn)ISO快裝卡盤式,內(nèi)膽選用進(jìn)口不銹鋼SUS316L或SUS304制造,內(nèi)表面鏡面拋光至Ra≤0.28μm,外表面拋亞光、鏡面、噴砂或冷軋原色亞光,符合GMP醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 。
3、攪拌器的密封采用進(jìn)口衛(wèi)生級機(jī)械攪拌密封或磁力全密封攪拌裝置,攪拌轉(zhuǎn)速可任選。
4、管口設(shè)有液位計口(靜壓式、電容式、無觸點式、超聲波式、玻璃管式)、空氣呼吸口、溫度計(數(shù)顯式或表盤式)、CIP清洗口、視鏡、防爆視燈(視鏡視燈一體化)、SIP滅菌口、進(jìn)出液口及衛(wèi)生人孔等。
5、容積有100L-10000L等規(guī)格,也可根據(jù)客戶實際需要進(jìn)行設(shè)計、制造。
6、本系統(tǒng)采用密閉內(nèi)循環(huán)方式,按潔凈區(qū)等級配置、混合效果好。
7、罐體采用SUS304或316L不銹鋼制作,罐內(nèi)配有自動噴淋清洗機(jī)頭,采用衛(wèi)生級 0.20μm呼吸器等裝置,確保生產(chǎn)過程符合GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,可根據(jù)用戶生產(chǎn)要求設(shè)計系統(tǒng)配置。
8、該系列容器適用于制藥行業(yè)的濃/稀配之用,罐體設(shè)有夾層,可加熱、冷卻,內(nèi)表面采用電解鏡面拋光,封頭(錐形)均經(jīng)旋壓加工、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
▲主要技術(shù)參數(shù)
濃配罐(L) | 藥液泵(T/h) | 濃配過濾器(芯) | 稀配罐(L) | 稀配過濾器(芯) | 高分子過濾器(芯) | 管路 | 閥門 | 配件 | 材質(zhì) |
500 | 3 | 3 | 1000 | 2 | 1 | DN20 | DN20 | 彎頭 三通 呼吸器 過濾器 壓力表 溫度計等 |
304/316 |
1000 | 3 | 3 | 2000 | 2 | 1 | DN20 | DN20 | 304/316 | |
3 | 5 | 4 | 1 | DN25 | DN25 | 304/316 | |||
1000 | 5 | 7 | 2000 | 6 | 2 | DN25 | DN25 | 304/316 | |
1500 | 5 | 7 | 3000 | 6 | 2 | DN32 | DN32 | 304/316 | |
2000 | 8 | 8 | 4000 | 7 | 2 | DN40 | DN40 | 304/316 | |
2500 | 10 | 10 | 5000 | 8 | 2 | DN50 | DN50 | 304/316 |
注:以上數(shù)據(jù)為標(biāo)準(zhǔn)型,可根據(jù)用戶特殊要求定做。